Samling

26. marts april 2006                                                                                                         FM 2006/29

 

Forslag til: Landstingsforordning nr. xx af xx 2006 om ændring af landstingsforordning om lægemidler

(Hjemmel til at Lægemiddelkomiteen løbende kan godkende lægemidler)

 

§ 1

 

I landstingsforordning nr. 1 af 12. maj 2005 om lægemidler foretages følgende ændringer:

 

1.  § 3, stk. 2, affattes således:

"Stk. 2.  Lægemiddelkomiteen har endvidere til opgave, at:

1)  Udarbejde lister over lovlige lægemidler jf. § 7, stk. 1.

2)  Forenkle lægemiddelsortimentet og rationalisere medicinforbruget under hensyntagen til terapeutisk effektivitet, økonomi, sikkerhed samt terapitraditioner.

3)  Sikre forudsætningerne for en rationel farmakoterapi, herunder en sikker og omkostningsbevidst håndtering og anvendelse af lægemidler.

4)  Følge lægemiddelforbruget og sygdomsudviklingen.

5)  Medvirke til en kvalitetssikring af håndtering og ordinering af medicin.".

 

2.  I § 3, indsættes efter stk. 3, som nyt stykke:

"Stk. 4.  I tilfælde af, at Lægemiddelkomiteen ikke kan samles afholde møde med kort frist, kan formanden træffe beslutning på Lægemiddelkomiteens vegne, eventuelt efter samråd med relevante fagpersoner.".

Stk. 4, bliver herefter stk. 5.

3.  § 7, affattes således:    

"§ 7.  Et lægemiddel er lovligt, når Lægemiddelkomiteen har optaget det på en af de følgende lægemiddellister:

1)  Ordinations- og indberetningspligtige lægemidler (liste A).

2)  Ordinationspligtige lægemidler (liste B).

3)  Håndkøbsmedicin (liste H).

  Stk. 2. Lægemiddellisterne opdateres mindst en gang om måneden og offentliggøres på sundhedsvæsenets hjemmeside.

  Stk. 3.  Lægemidler, der ikke er godkendt som lovlige lægemidler, jf. stk. 1, må ikke uden Lægemiddelkomiteens tilladelse:

1)  Indføres, udføres, forhandles, fordeles eller på anden måde bringes i omløb.

2)  Håndteres.

3)  Ordineres eller på anden måde anvendes ved diagnosticering og behandling af mennesker eller dyr.".

 

4.  § 8, affattes således:

"§ 8.  Lægemiddelkomiteen kan udstede forbud mod et lægemiddel, der er optaget på de i § 7, stk. 1, nævnte lægemiddellister, såfremt der skønnes at være en rimelig begrundet mistanke om, at midlets virkning, bivirkning eller andre væsentlige forhold afviger fra produktresumeet. I den forbindelse kan Lægemiddelkomiteen nedlægge påbud om at fjerne, aflevere eller destruere beholdninger af det pågældende lægemiddel efter nærmere anvisning.".

 

5.  § 24, stk. 1 og 2, affattes således:

"§ 24.  For overtrædelse af bestemmelserne i § 6, stk. 1, § 87, stk. 3, § 9, stk. 1, § 10, stk. 1 og  2, § 13, stk. 1, § 14, stk. 1, § 16, stk. 1 og 2, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1 og 2, § 20 og § 21, stk. 1,

kan idømmes bøde. For manglende overholdelse af et i medfør af § 8, nedlagt påbud eller forbud, kan idømmes bøde.
  Stk. 2.  Ved overtrædelse af bestemmelserne i § 8 og § 9, stk. 1, kan de pågældende lægemidler konfiskeres.".

6.  I § 24, indsættes efter stk. 4, som nyt stykke:

"Stk. 5.  I forskrifter, der udfærdiges i medfør af denne forordning, kan der fastsættes regler om idømmelse af bøde for overtrædelser begået af et aktieselskab, anpartsselskab, andelsselskab eller lignende. Der kan ligeledes fastsættes regler om idømmelse af bøde over for overtrædelser begået af hjemmestyret, en kommune eller kommunalt fællesskab, omfattet af § 64, i landstingslov om kommunalbestyrelser og bygdebestyrelser m.v.".

 

7.  § 25, stk. 4, affattes således:

"Stk. 4.  Embedslægeinstitutionen fører tilsyn med overholdelsen af bestemmelserne i § 6, stk. 1, § 7, stk. 3, § 16, stk. 1 og 2, samt §§ 19 - 21.".

 

§ 2

 

Landstingsforordningen træder i kraft den 1. juli 2006. Samtidig med ikrafttrædelsen ophæves bekendtgørelse nr. 22 af 14. november 2005 om lovlige lægemidler.

 

 

 

Grønlands Hjemmestyre, den xx. maj 2006

 

 

 

Hans Enoksen /  Asii Chemnitz Narup

 

 

 

 

 

 

26. april 2006                                                                                                      UPA 2006/29

 

Siunnersuut: Nakorsaatit pillugit inatsisartut peqqussutaata allanngortinnissaanut Inatsisartut peqqussutaat nr. xx, xx 2006-imeersoq

(Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliap ingerlaavartumik nakorsaatinik akuerinnittarnissaanut periarfissaliissoq)

 

§ 1

 

Nakorsaatit pillugit Inatsisartut peqqussutaanni nr. 1-imi 12. maj 2005-imeersumi ima allannguuteqartitsisoqarpoq:

 

1.  § 3, imm. 2, ima oqaasertalerneqassaaq:

"Imm. 2.  Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliap aammattaaq suliassarai:

1)  § 7, imm. 1, naapertorlugu nakorsaatit inatsisitigut akuerisaasut allattorsimaffiliornissaat.

2)  Nakorsaatit assigiinngitsut pigineqartut pisariillisarnissaat nakorsaatinillu atuinerup annikillisarnissaa, katsorsaanerup ajunnginnerpaajunissaa, aningaasaqarneq, isumannaatsuunissaq katsorsaasarnermilu ileqqut eqqarsaatigiitigalugit.

3)  Nakorsaatit atorlugit katsorsaasarnerup pisariitsuunissaanut tunngaviusut qulakkeernissaat, tassunga ilanngullugit nakorsaatinik passussinerup atuinerullu qularnaatsuunissaat aningaasartuutillu sapinngisamik annikitsuutinniarnissaat.

4)  Nakorsaatinik atuineq nappaatillu ineriartornerat malinnaaffigissallugit.

5)  Nakorsaatit passunneqartarneranni innersuussisarnermilu pitsaassutsip qulakkeernissaanut peqataanissaq.".

 

2.  § 3-mi, imm. 3-p, kingorna nutaatut ivertinneqassaaq:

"Imm. 4.  Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliaq piffissap sivikitsup ingerlanerani ataatsimiissinnaanngippat Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliap siulittaasua Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliaq sinnerlugu aalajangiisinnaavoq, suliamik ilisimasallit attuumassuteqartut siunersioreernerisa kingorna tamanna pisinnaalluni.".

Imm. 4, tamatuma kingorna imm. 5-itut inissippoq.

 

3.  § 7 ima oqaasertalerneqassaaq:    

"§ 7.  Nakorsaat inatsisitigut akuerisaasutut isigineqassaaq Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliap nakorsaatit allattorsimaffiisa uku arlaannut ilanngutereerpagu:

1)  Nakorsaatit innersuussutigineqartussaasut nalunaarutigineqartussaasullu (allattorsimaffik A).

2)  Nakorsaatit innersuussutigineqartussaasut (allattorsimaffik B).

3)  Nakorsaatit pisiassat (allattorsimaffik H).

  Imm. 2. Nakorsaatit allattorsimaffii minnerpaamik qaammammut ataasiarluni iluarsaanneqartassapput tamanullu saqqummiunneqarlutik peqqinnissaqarfiup nittartagaani.

  Imm. 3.  Nakorsaatit, imm. 1, naapertorlugu nakorsaatitut inatsisitigut akuerisaasutut akuerineqanngitsut Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliaq akuersissuteqaqqaartinnagu:

1)  Eqqunneqarsinnaanngillat, anninneqarsinnaanngillat, nioqqutigineqarsinnaanngillat, agguaanneqarsinnaanngillat allatigulluunniit kaaviiartinneqalersinnaanngillat.

2)  Passunneqarsinnaanngillat.

3)  Innersuussutigineqarsinnaanngillat allatigulluunniit inunnik uumasunilluunniit nakorsaanermi nappaatillu suussusersiornerini atorneqassanngillat.".

 

4.  § 8, ima oqaasertalerneqassaaq:

"§ 8.  Nakorsaatip sunniuteqarnerata, ilakutaqarnerata imaluunniit pissutsit allat pingaaruteqartut nioqqusiap allagartaanit allaanerunerat akuersaarneqarsinnaasumik tunngavissaqartumik pasineqarpat § 7, imm. 1-imi nakorsaatit allattorsimaffiini ilaatinneqartunik Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliaq inerteqquteqarsinnaavoq. Tassunga atatillugu nakorsaatip taassuma erseqqinnerusumik innersuussineq malillugu peerneqarnissaa, tunniunneqarnissaa suujunnaarsinneqarnissaaluunniit Nakorsaatit pillugit ataatsimiititaliamit peqqussutigineqarsinnaavoq.".

 

5.  § 24, imm. 1 aamma 2, ima oqaasertalerneqassapput:

"§ 24.  § 6, imm. 1, § 7, imm. 3, § 9, imm. 1, § 10, imm. 1 aamma 2, § 13, imm. 1, § 14, imm. 1, § 16, imm. 1 aamma 2, § 18, imm. 1, § 19, imm. 1 aamma 2, § 20 aamma § 21, imm. 1, naapertorlugit aalajangersakkanik unioqqutitsinerit pillugit akiliisitsisoqarsinnaavoq. § 8-p nassatarisaanik peqqusissummik inerteqqummilluunniit naapertuutsitsinnginneq akiliisitsinertaqarsinnaavoq.
  Imm. 2.  § 8 aamma § 9, imm. 1, naapertorlugit aalajangersakkanik unioqqutitsinikkut nakorsaatit pineqartut arsaarinnissutigineqarsinnaapput.".

 

6.  § 24-mi imm. 4-p kingorna nutaatut ivertinneqassaaq:

"Imm. 5.  Najoqqutassiani peqqussut manna naapertorlugu sananeqartuni aktieselskabip, anpartsselskabip, andelsselskabip assigisaasaluunniit unioqqutitsinerisa akiliisitaanermik pineqaatissinneqarsinnaanerat pillugu maleruagassiortoqarsinnaavoq. Aammattaaq kommunalbestyrelset, nunaqarfinni aqutsisut il.il. pillugit inatsisartut inatsisaanni § 64-imi pineqartut pillugit Namminersornerullutik Oqartussat, kommunip kommuniniluunniit ataatsimoorussat unioqqutitsinerisa akiliisitaanermik pineqaatissinneqartarnissaat pillugu maleruagassanik aalajangersaasoqarsinnaavoq.".
 

7.  § 25, imm. 4, ima oqaasertalerneqassaaq:

"Imm. 4.  § 6, imm. 1, § 7, imm. 3, § 16, imm. 1 aamma 2, kiisalu §§ 19-21 naapertorlugit aalajangersakkat eqquutinneqarnissaat Peqqinnissakkut Nakkutilliisoqarfiup nakkutigaa.".

 

§ 2

 

Inatsisartut peqqussutaat atuutilerpoq ulloq 1. juli 2006. Atortuulersitsinerup peqatigisaanik nakorsaatit inatsisitigut akuerisaasut pillugit nalunaarut nr.  22, 14. november 2005-imeersoq atorunnaarsinneqarpoq.

 

 

Namminersornerullutik Oqartussat, ulloq xx. maj 2006

 

 

Hans Enoksen / Asii Chemnitz Narup